Применение вакцины Энджерикс, побочные действия и аналоги

Вирусные гепатиты – это заболевания печени воспалительного характера, они входят в перечень самых сложных болезней инфекционистов и врачей общей практики. Гепатиты коварны своими проявлениями и достаточно длительным латентным течение. Как утверждают врачи, примерно 2/3 людей, уже имеющих этот вирус в своем организме, не подозревают о его наличии. Заболевание может поначалу протекать бессимптомно, либо в легкой форме. Однако не стоит преждевременно радоваться – легкое протекание этой болезни является признаком быстрого распространения инфекции. Полностью излечиться от гепатита практически невозможно. Самым же опасным в данной категории является гепатит В. По статистике, более 350 миллионов человек во всем мире подвержены этому заболеванию или же борются с его осложнениями.

В целях профилактики гепатита специально разработана вакцина Энджерикс.

Описание

Выпуск вакцины Энджерикс осуществляет бельгийская фармацевтическая компания «Смит Кляйм Бчем – Биомед». Цель использования вакцины – выработка собственного иммунитета против гепатита В и D.

Энджерикс выпускается в двух формах:

• для маленьких детей, а также для подростков до 18 лет. В стеклянном флаконе содержится одноразовая доза в количестве 0,5мл. Так же могут быть флаконы, рассчитанные на 10 доз, там находится 5 мл вещества. Вакцина может находиться сразу в одноразовом шприце на 0, 5 мл — одна доза.
• для взрослых дозировка несколько больше — 1 мл вещества на одну инъекцию. Тоже может выпускаться во флаконах на 10 доз и в одноразовых шприцах.

В суспензию для инъекций входят:

• вакцина против гепатита В — HBS-протеин. Это фрагменты белковой оболочки самих вирусов, которые, попадая в организм человека, стимулируют выработку антител. Сама по себе вакцина безопасна и не провоцирует развитие гепатита. При точно соблюденной периодичности введения (согласно календарю) в организме должен выработаться устойчивый иммунитет к заболеванию.
• алюминия гидроксид – соединение оксида алюминия с водой выступает в роли адсорбента в составе вакцины.
• хлорид и гидрофосфат дигидрат натрия.
• инъекционная вода – вспомогательное вещество, которое используется специально для приготовления растворов. Оно обеспечивает хорошую совместимость с лекарственными веществами.
• 2-феноксиэтанол – эта жидкость является своего рода консервантом.

Сама по себе Энджерикс — это суспензия белого оттенка. При отстаивании допускается образование двух слоев: верхний – это бесцветная жидкость, нижний – белый осадок, при взбалтывании легко перемешивается с жидкостью.

Вакцина должна храниться при 2-8 градусах.

Характеристика

В состав вакцины входит главный антиген вируса гепатита, который получают путем рекомбинирования ДНК. Этот антиген вырабатывается дрожжевыми клетками, которые, в свою очередь, получают с помощью генной инженерии. Данные дрожжевые культуры содержат в себе ген, кодирующий антиген гепатита В. В последствие HBsAg очищается от дрожжевых культур с помощью нескольких специфических физико-химических методов.

Из-за этого HBsAg преобразуется в мельчайшие округлые частицы, которые по своим свойствам сходны с природным HBsAg.

Вакцина соответствует всем требованиям Всемирной Организации Здравоохранения, так как проходит множество степеней очистки и соответствует всем нормам и стандартам, касающимся качеству вакцин от гепатита.

Фармакологические свойства

Эффективность вакцины для профилактических целей в группах риска достигает 95-100% — как у младенцев, так и у взрослого населения.

Конкретно в случае с новорожденными такие высокие показатели достигаются путем иммунизации по стандартной схеме: введение сразу после рождения, повторно – в 1 месяц, в 2, и в 12. Если же после рождения вводится вакцина и иммуноглобулин против гепатита В — HBIg, то эффективность возрастает то 98%

Важно. В случае, когда прививка делается исключительно в профилактических целях здоровому населению, то защита вырабатывается уже на седьмой месяц после первой же вакцинации и составляет 96%.

Статистика показывает, что при регулярной вакцинации детей возрастной группы 6-14 лет от гепатита В, во много раз снижается вероятность возникновения гепатоцеллюлярной карциномы (первичного рака печени). Так же благодаря вакцинации значительно снижается способность патогенных микроорганизмов (являющихся причиной рака печени) выживать долгое время в организме хозяина.

Энджерикс так же способна предотвращать возникновение гепатита D.

Показания

Трудно найти в мире страну, где не проводятся массовые вакцинации от гепатита В. Такая прививка — одна из основных в календаре обязательных прививок для детей и взрослых. Она является обязательной и для ее проведения и охвата широких слоев населения медперсонал даже практикует надомные выезды для проведения вакцинации. Помимо этого, существуют определенные группы лиц, которым вакцинация показана в первую очередь. К ним относятся:

1. Младенцы от положительных матерей, то есть от тех, которые либо являются носителями вируса гепатита, либо уже переболели им.
2. Новорожденным, которые появились на свет в тех регионах, которые состоят в списке лидеров по заболеваемости гепатитом В.
3. Детям, проживающих в казенных учреждениях — детских домах, домах инвалидов, интернатах.
4. Пациентам, которые проходят курс гемодиализа (внепочечного очищения крови) – как детям, так и взрослым.
5. Люди, нуждающиеся в постоянном получении крови или ее компонентов.
6. Лица, страдающие онкологическими болезнями системы кровоснабжения.
7. Люди, имевшие непосредственный контакт с больными гепатитом В или его биологическими жидкостями.
8. Работники медицинских учреждений, студенты мединститутов.
9. Работники, связанные по роду деятельности с переработкой донорской и плацентарной крови и производством из нее иммунобиологических средств.
10. Вакцинация требуется в ходе подготовки к любому хирургическому вмешательству.
11. Лечебные и диагностические манипуляции, связанные с забором биоматериала (к примеру, анализ ворсинок хориона, исследование околоплодной жидкости, взятие фрагментов кожи или крови плода).
12. Лица, находящиеся в группе риска по поводу беспорядочных сексуальных контактов, наркоманы, алкоголики.
13. Носители или больные гепатитом С.
14. Пациенты с наследственной гемоглобинопатией (состояние, при котором белок гемоглобина принимает особенное кристаллическое строение).
15. Люди, ожидающие скорой трансплантации органов.
16. Лица, постоянно контактирующие с носителями и больными гепатитом В.

Противопоказания

При всей необходимости такой вакцинации, прививку Энджерикс имеет определенные противопоказания, описанные в инструкции по применению:

• Женщины в период беременности и кормления грудью. Это связано с отсутствием опытов на такой категории населения.
• Возникновение аллергической реакции на первую введенную вакцину.
• Если на момент вакцинации человек болен острым инфекционным заболеванием, то делать такую прививку можно только спустя месяц. При неосложненных состояниях, вакцинацию проводят после нормализации температуры тела.
• Индивидуальная непереносимость компонента в составе вакцины, например, дрожжей или мертиолята. Это будет заметно уже после первой проведенной прививки.

Пути введения

1. Детям Энджерикс вводится внутримышечно в наружную часть бедра.
2. Подросткам и взрослым лицам инъекция проводится в дельтовидную мышцу плеча.
3. Бывают случаи, когда требуется подкожное введение – это пациенты с нарушениями свертываемости крови, в частности, с тромбоцитопенией.

Сроки вакцинации:

• ребенку, рожденному в срок, первая вакцина должна быть введена уже в течение первых 12 часов жизни. Детям в возрасте 1 месяц проводится повторная вакцинация, затем в 6 месяцев. Такая схема считается стандартной и обеспечивает формирование иммунной защиты от гепатита. Хотя сроки выработки иммунитета несколько немного длительнее, но зато при этом более высокий метод защищенности. Это стандартная схема для всех здоровых доношенных детей.
• дети до 16 лет получают 0,5 мл.
• подростки старше 16 лет — 1 мл средства.
• дети от положительных матерей прививаются по немного видоизмененной схеме 0-1-2-12.
• при скором хирургическом вмешательстве, при выезде за границу, в регионы с повышенной концентрацией больных гепатитом В, или если человек не получал прививки в детстве, то можно проходить экстренный курс вакцинации в сроки 0-7-21 день. Уровень защиты при такой схеме составляет 86%, поэтому нужно провести ревакцинацию через год.
• ускоренная иммунизация: 0-1-2месяца. Все прививки проводятся с одинаковым интервалом в 1 месяц. Защита получается более быстрой, но титр немного ниже. Через год требуется ревакцинация. Такая схема применяется на детях, рожденных от положительных матерей или женщин, больных гепатитом В на третьем триместре беременности.

Когда человек прошел вышеперечисленные вакцинации, дополнительных введений вакцины не потребуется. Исключение составляют лишь работники медицинских учреждений – они проходят ревакцинации каждые 7 лет.

Важно. Дополнительное введение Энджерикса может потребоваться при состояниях иммунодефицита строго по показанию врача.

Побочные действия

Перед проведением вакцинации каких-либо подготовительных процедур не требуется, проводится обычный предпрививочный осмотр у врача, особенно это важно детям. После ведения вакцины возможны некоторые побочные проявления:

• у пациента сильный жар, ломит все тело;
• болезненность в животе, суставах, мышцах.
• возможны приступы тошноты и слабости на протяжении нескольких часов после укола.
• отечность кожных покровов в месте введения вакцины, в норме они исчезают уже спустя несколько часов.
• возможно проявление аллергических реакций организма: сыпь по телу, зуд в месте укола, реже – отек Квинке, тяжелые анафилактические состояния.
• возникновение реакций ЦНС – кружение и боли в голове, расстройства сна, отечность ног и рук, нарушение двигательной функции. Очень редко могут возникнуть такие тяжелые последствия, как паралич и воспалительные процессы оболочек мозга (как головного, так и спинного), судороги.

Переносимость и взаимодействие

Вышеперечисленные побочные эффекты могут возникать лишь в случаях инфицирования организма какими-либо заболеваниями. Поэтому перед проведением вакцинации важно убедиться, что пациент, особенно ребенок, здоров.

После проведения прививки нужно соблюдать осторожность: не находиться на холоде, в местах повышенного скопления народа. Так как введение любой вакцины – это огромная нагрузка на организм, то не нужно давать ему еще и дополнительный стресс в виде нахождения в людных местах в течение 2-3 дней после прививки.

Нежелательным является смачивание места прививки на протяжении трех дней с момента введения.

Если возникают какие-либо тревожащие симптомы, то нужно сразу обратиться к врачу.

Энджерикс допускается применять при одновременном введении других вакцин по календарю. Единственным исключением является прививка от туберкулеза. Можно вакцинировать от гепатита одновременно с прививкой против вируса паппиломы человека, но только разными шприцами и в отдельные участки тела.

Важно. Энджерикс можно ставить, даже если предыдущие вакцины от гепатита были от других производителей.

Особенные указания

1. Если вакцина вводилась уже после попадания гепатита В в организм, то заражение возможно. Это связано с достаточно продолжительным инкубационным периодом данного заболевания.
2. Введение Энджерикс не защищает от гепатитов А, С и Е или возбудителей прочих заболеваний печени.
3. На проявление побочных эффектов могут оказать влияние такие факторы, как возраст, пол, вес пациента и методика введения прививки.
4. Если вводить Энджерикс в ягодицу, подкожно или внутрикожно, то может получиться низкий титр защиты. Внутривенное введение строго запрещено.
5. У принимающих гемодиализ, у ВИЧ-положительных, а так же при прочих нарушениях иммунодефицита не всегда получается хороший титр защиты, в связи с этим бывает показана дополнительная ревакцинация. ВИЧ- инфекция — не противопоказание для вакцинации.
6. В пунктах проведения вакцинации от гепатита В должно быть в наличии все необходимое для оказания первой помощи при проявлении анафилактических состояний. По этой же причине пациенту лучше быть в медучереждении на протяжении последующего получаса.
7. Перед введение вакцины флакон с составом тщательно взбалтывается до получения однородного состояния.
8. Если используется флакон с несколькими дозами, то каждая отдельная порция набирается новыми стерильными шприцем и иглой.
9. Вскрытый флакон с веществом используйте до конца рабочего дня.
10. Вакцина Энджерикс не будет мешать пациенту при управлении автомобилем.
11. На протяжении 48-72 часов после введения есть риск прекращения легочной вентиляции (апноэ) у недоношенных детей, особенно тех, у которых присутствуют признаки недоразвитости дыхательной системы.
12. Храните препарат при температуре 2-8 градусов, не допуская замораживания. Производится транспортировка при температуре до 34 градусов, но не слишком длительный период.
13. Срок годности вакцины составляет 3 года. После его истечения использовать нельзя.
14. Из аптечных пунктов отпускается исключительно для больниц стационаров.

Аналоги

Энджерикс – не единственная существующая вакцина от гепатита В. Наиболее широко в медицинской практике используются следующие наименования: Биовак –В, HB VAX2 (производитель США), Perebak-B, Shanvak – C, Эувакс – С, вакцина рекомбинантная от гепатита В.

Энджерикс – действенная вакцина от гепатита В. Ее преимуществом является абсолютная безопасность, об этом свидетельствует возможность ее применения на недоношенных детях и младенцах первых суток жизни. Весь календарь и сроки дополнительных вакцинаций определен строго в рамках системы здравоохранения.